Silikoonist rinnaimplantaat , protees, mis on valmistatud polümeersest geelist, mis sisaldub painduvas korpuses ja mida kasutatakse emase rekonstrueerimiseks või suurendamiseks piimakude . Polümeergeel koosneb vaheldumisi räni ja hapniku aatomite ahelast, mis muudab aine väga stabiilseks ja vastupidavaks kuumuse või vee lagunemisele. Lisaks geeli viskoossus, mis sarnaneb inimesega paks ja kokkusurutavus või tugevus on sarnased loodusliku rinnakoe omadega. Silikoonist rinnaimplantaadid on üks kahest peamisest rinnaimplantaadi tüübist, teine on soolalahusega täidetud implantaadid.
plastiline kirurgia: rinnaimplantaat Silikoonist rinnaimplantaadid, mis koosnevad elastses korpuses sisalduvast polümeergeelist. Stockbyte / Thinkstock
Silikoonist rinnaimplantaatide ohutus on olnud peamine vaidluste allikas ja mure selle pärast, kas sellised implantaadid peaksid olema meditsiiniliselt heaks kiidetud, on keskendunud peamiselt implantaadi rebenemise riskile, mis võib põhjustada geeli lekkimist ümbritsevatesse kudedesse ja on väidetud tekitada vähk ja muud haigused. Kuigi esialgsed kliinilised uuringud ei näidanud tõendeid selle kohta, et rinnaimplantaadid põhjustavad inimestel haigusi, on mis tahes tüüpi rinnaimplantaate (s.o. silikoongeeliga või soolalahusega täidetud) saanud naiste jälgimine näidanud lümfoom , vähk lümfisüsteem . Praegu on silikoonist rinnaimplantaadid meditsiiniliselt heaks kiidetud paljudes riikides, kuigi võimalikke terviseriske uuritakse jätkuvalt.
nimetatakse munaraku moodustumise protsessi
Esimene silikoongeeliga valmistatud rinnaimplantaat võeti kasutusele Ameerika Ühendriikides 1962. aastal. Implantaadi töötasid välja Ameerika plastikakirurgid Frank Gerow ja Thomas Cronin, kes kasutasid lähtematerjaliks USAs asuva ettevõtte Dow Corning annetatud silikooni. - konglomeraat Dow Chemical Company ja Corning, Inc.). Silikoonist rinnaimplantaadi algne disain läbis 1960. – 70. Aastatel rea täiustusi. Implantaadi väliskest muudeti paksemaks ja algse mudeli puhul suureks probleemiks olnud geeli lekke tõenäosus lõpuks vähenes. Kuid implantaadi paigaldamine nõudis endiselt suuri sisselõikeid, mis põhjustas märkimisväärseid arme ning paljud patsiendid vajasid implantaadi kohandamiseks või parandamiseks täiendavaid operatsioone. Täna jäävad armid ja mitmed operatsioonid nende implantaatidega seotud puudusteks.
ilukirurgia: rinnaimplantaat Silikoonist rinnaimplantaadiga rinda suurendavat naist opereeriv kirurg. iStockphoto / Thinkstock
Mure silikoonist rinnaimplantaatide ohutuse ja tervisemõjude pärast avaldati esmakordselt 1970. aastate lõpus, ehkki need ei pälvinud avalikkuse tähelepanu. 1980. aastate alguses ilmnesid väited, mille põhjustasid silikoonimplantaadid vähk ja mitmesugused autoimmuunsed, neuroloogilised ja sidekoe haigused. Kuigi Gerow ja Cronin olid implantaati testinud kliinilistes uuringutes, ei olnud 1960. aastate alguses USA-s seadusi, mis nõuaksid meditsiiniseadmete ohutuse ülevaatamist või heakskiitmist. Tegelikult kehtestati nende tavade kehtestamise seadus alles 1976. aastal. Tuntud kui föderaalse toidu-, uimasti- ja kosmeetikaseaduse muudatus meditsiiniseadmete kohta, nõudis see seadus, et USA Toidu- ja Ravimiamet peaks reguleerima uusi seadmeid ( FDA). Seega ei hinnanud FDA silikoonist rinnaimplantaatide, samuti kõigi enne 1976. aastat kasutusel olnud meditsiiniseadmete ohutust. Rinnaimplantaatidega seotud probleemide tõttu nõudis FDA 1988. aastal tootjatelt seadmete ohutuse ümberhindamiseks uuringuid, mille andmed esitati 1991. aastal. Kuid nende uuringute käigus saadud andmed ei tõestanud ega lükanud ümber silikoonimplantaatide ohutust ning seetõttu nõuti täiendavaid uuringuid. 1992. aastal piiras FDA silikoonist rinnaimplantaatide kättesaadavust kliinilisteks uuringuteks ja lubas neid kasutada ainult rahvatervise vajadusena. See samm andis aega nõuandekomiteele ohutusandmete hindamiseks.
ludwig van beethoveni sümfoonia nr. 5
DDA Corning, mis oli tol ajal suurim silikoonist rinnaimplantaatide tootja, tabas FDA piirangut kõige rohkem. 1995. aastal sundisid sadu tuhandeid naisi algatatud kohtuasjad silikoonrinnaimplantaatide tõttu terviseprobleeme kandma Dow Corningit USA pankrotiseadustiku 11. peatüki alusel oma võlausaldajate eest kaitset otsima. Samal aastal läbi viidud uuringust ei leitud siiski mingeid tõendeid implantaatide sidekoe häirete kohta. Uuringu tulemus oli sama, mis teiste teadlaste varasemates uuringutes saavutatud. 1997. aastal USA riikliku vähiinstituudi ja FDA teadlaste esitatud meditsiiniuuringute ülevaatele tuginevas aruandes ei leitud seost silikoonist rinnaimplantaatide ja rinnavähi esinemissageduse vahel. rinnavähk . Järgmisel aastal nõustusid Dow Corning ja kümne tuhande naise advokaadid pärast kümneaastast juriidilist lahingut, kes väitsid, et on Dow valmistatud silikoonist rinnaimplantaatidest vigastatud, 3,2 miljardi dollari suuruse kokkuleppe.
Pärast silikoon-geeli rinnaimplantaatide ohutuse ammendavat ülevaatamist tühistas FDA 2007. aasta novembris tolleaegse 14-aastase nende kasutamise keelu Ameerika Ühendriikides. FDA andis seadmete tootmiseks ka kahele ettevõttele loa. Implantaadid tehti kättesaadavaks kõigile naistele rindade taastamiseks pärast mastektoomiat või traumat ning 22-aastastele ja vanematele naistele rindade suurendamiseks. FDA kohustas kahte tootjat jälgima implantaatide ohutust, kogudes üksikasjalikke andmeid nende kasutamise kohta 80 000 naisel.
2011. aastal avastasid tervishoiuametnikud võimaliku seose silikoonist rinnaimplantaatide ja anaplastilise suurrakulise lümfoomi (ALCL), mis on teatud tüüpi T-rakk lümfoom. Viis aastat hiljem nimetas Maailma Terviseorganisatsioon selle seisundi ametlikult rinnaimplantaadiga seotud ALCL-ks (BIA-ALCL). Aruanded näitavad, et BIA-ALCL risk on suurem implantaatide puhul, millel on pigem tekstuurne kui sile pind.
on uus Mehhiko osariik USA-s
